Na temelju članka Članka 18 EU Direktive 2004/23/EC, EU Direktive 2006/86/3, Annex/B: Personnel i Statuta Hrvatskog Društva Kliničkih Embriologa, Skupština Hrvatskog Društva Kliničkih Embriologa na svojoj sjednici održanoj 16. prosinca 2016. donosi:
Pravilnik o edukaciji i licenciranju kliničkih embriologa
UVOD
Klinička embriologija objedinjuje znanja i vještine iz područja biologije i medicine te ih primjenjuje na području liječenja i istraživanja neplodnosti. Kao novonastala klinička i znanstvena disciplina fokusira se na ženske i muške gamete i zametke. Obrazovanje i kompetencije stručnjaka koji se bave primjenjenom kliničkom embriologijom, moraju biti na zavidnoj razini jer klinički embriolozi se bave liječenjem, dijagnostikom i istraživanjima u području embriologije, andrologije, genetike, kriobiologije i ginekološke endokrinologije.
Članak 1.
MINIMALNE KVALIFIKACIJE
Minimalni stupanj obrazovanja za ulazak u sustav edukacije iz kliničke embriologije i stjecanje licence kliničkog embriologa:
– magistar biologije za poziciju kliničkog embriologa.
Članak 2.
STAŽIRANJE
Edukaciji iz kliničke embriologije prethodi minimalno tromjesečno stažiranje u jednom od certificiranih kliničkih laboratorija za IVF. Za vrijeme stažiranja kandidat prolazi osnove kliničke embriologije a njegov boravak nadzire voditelj laboratorija koji na kraju daje mišljenje Povjerenstvu za trajnu edukaciju i licenciranje kliničkih embriologa o motivaciji i sposobnostima kandidata.
Članak 3.
MENTORSTVO
Mentor može biti licencirani klinički embriolog od strane HDKE s najmanje pet godina iskustva u kliničkoj embriologiji.
Članak 4.
DUŽNOSTI MENTORA
Dužnost mentora je provesti kandidata kroz specijalizaciju iz kliničke embriologije i nadzirati njegov rad prema propisanom programu specijalizacije koji određuje Povjerenstvo za trajnu edukaciju i licenciranje kliničkih embriologa.
Članak 5.
EDUKACIJA IZ KLINIČKE EMBRIOLOGIJE
Edukacija iz kliničke embriologije traje 3 godine. Educiranje se odvija prema planu i programu koji propisuje Povjerenstvo za trajnu edukaciju i licenciranje kliničkih embriologa HDKE-a. Po isteku specijalističke edukacije kandidat polaže usmeni ispit pred komisijom koju čine tri klinička embriologa mentora s minimalnim desetogodišnjom stažom. Članovi komisije izabiru se slučajnim odabirom.
Trajanje edukacije: 3 godine
Od toga:
– 6 mjeseci stažiranje/volontiranje
– 24 mjeseca edukacija
– 6 mjeseci obilasci drugih laboratorija
Članak 6.
KATALOG VRSTE I MINIMALNOG BROJA ZAHVATA
Tijekom trogodišnjeg trajanja edukacije kandidat mora samostalno odraditi pod nadzorom mentora:
|
Metoda |
Broj |
|
Izolacija oocita |
100 |
|
Analiza sjemena |
100 |
|
Priprema sjemena |
|
|
– gradijent |
70 |
|
– isplivavanje |
30 |
|
IVF inseminacija |
100 |
|
ICSI |
100 |
|
Evaulacija zigota |
150 |
|
Evaluacija embrija |
150 |
|
Evaluacija blastocisti |
150 |
|
Transfer embrija |
100 |
|
Zamrzavanje sjemena |
50 |
|
Zamrzavanje oocita |
5 |
|
Zamrzavanje embrija (D2-D3) |
20 |
|
Zamrzavanje blastocisti |
30 |
|
Odmrzavanje sjemena |
5 |
|
Odmrzavanje oocita |
5 |
|
Odmrzavanje embrija (D2-D3) |
20 |
|
Odmrzavanje blastocisti |
50 |
|
TESA/TESE |
10 |
Kandidat tijekom trajanja edukacije mora biti upućen u sljedeće:
– upravljanje laboratorijem
– dokumentaciju i statistiku
– upravljanje kvalitetom
Članak 7.
POVJERENSTVO ZA TRAJNU EDUKACIJU I LICENCIRANJE KLINIČKIH EMBRIOLOGA
Povjerenstvo čini pet članova. Svaki član mora imati najmanje 10 godina iskustva u kliničkoj embriologiji. Mandat povjerenstva traje tri godine. Povjerenstvo propisuje plan i program edukacije iz kliničke embriologije, licencira i relicencira članove i propisuje zahtjeve za licenciranje.
Članak 8.
TRAJNA EDUKACIJA I RELICENCIRANJE KLINIČKIH EMBRIOLOGA
Da bi se klinički embriolog licencirao ili zadržao licencu HDKEa mora tijekom petogodišnjeg razdoblja sakupiti minimalno 20 bodova.
Tablica bodova:
|
|
Bodova |
|
SUDJELOVANJE NA SASTANCIMA VODITELJA IVF LABORATORIJA (minimalno jedan godišnje) |
1 bodova po sastanku |
|
SUDJELOVANJE U RADU DRUŠTVA |
2 bodova po zaduženju |
|
MAGISTERIJ (ZNANSTVENI) |
7 (jednokratno) |
|
DOKTORAT |
10 (jednokratno) |
|
ZNANSTVENO-NASTAVNA ZVANJA |
8 bodova po zvanju |
|
PUBLIKACIJA U CC ČASOPISIMA |
7 bodova po publikaciji |
|
MEĐUNARODNI SKUP – POZVANO PREDAVANJE – PREDAVANJE – POSTER PREZENTACIJA |
1 7 5 2 |
|
POGLAVLJE U KNJIZI ILI UDŽBENIKU |
7 |
|
HOSPICIJA U NEDOMICILNOM LABORATORIJU |
2 |
Članak 9.
PACER SUSTAV PREMA ALPHA KONSENZUSU KOJEG JE HDKE POTPISNIK
P (Perosnal), A (Administration), C (Clinical), E (Education), R (Research) prema ulogama i odgovornostima unutar laboratorija za kliničku embriologiju:
|
|
Laboratorijski tehničar/tehničarka |
Licencirani klinički embriolog(inja) |
Licencirani klinički embriolog(inja) – mentor(ica) |
|
PERSONAL |
– etičnost, – kritičko razmišljanje, – komunikacija s timom, – upravljanje vremenom, – timski rad, – aktivno sudjelovanje u QM sustavu, – odgovornost prema timu i pacijentu |
– etičnost, – kritičko razmišljanje, – komunikacija s timom, – upravljanje vremenom, – timski rad, – aktivno sudjelovanje u QM sustavu, – odgovornost prema timu i pacijentu – sposobnost efektivne komunikacije – sposobnost predaje znanja i vještina |
– etičnost, – kritičko razmišljanje, – komunikacija s timom, – upravljanje vremenom, – timski rad, – aktivno sudjelovanje u QM sustavu, – odgovornost prema timu i pacijentu, – sposobnost efektivne komunikacije, – sposobnost predaje znanja i vještina – sposobnost organizacije, vodstva i motiviranja tima, – razvoj i održavanje odnosa s drugim profesijama unutar područja, – osiguranje efektivnog programa zdravlja i sigurnosti |
|
ADMINISTRATION |
– čuvanje zapisa – poznavanje SOP, – kontrola budžeta |
– čuvanje zapisa – poznavanje SOP, – kontrola budžeta, – djelovanje unutar kriobanke, – koordinacija transporta gameta i embrija između centara za IVF |
– čuvanje zapisa – poznavanje SOP, – kontrola budžeta, – djelovanje unutar kriobanke, – koordinacija transporta gameta i embrija između centara za IVF, – odgovornost za sve aspekte upravljanja laboratorijem, – održavanje sukladnost s legislativom, – autorizacija svih radnji, – razvoj budžeta, – osiguranje svih opisa poslova, – osiguranje servisa sve kritične opreme, – autorizacija i implementacija promjena SOPova, – delegiranje zaduženja |
|
CLINICAL |
– podrška u organizaciji dnevnog ritma rada, – QC okoline, – analiza sjemena, – preparacija sjemena, – dijagnostika spermija, – priprema za zahvate |
– podrška u organizaciji dnevnog ritma rada, – QC okoline, – analiza sjemena, – preparacija sjemena, – dijagnostika spermija, – priprema za zahvate, – pisanje SOPova, – osiguranje kvalitete opreme, – rad s gametama i embrijima, – generiranje kliničkih ključnih indikatora kvalitete rada, – usvajanje kliničkih odluka, – razgovor s pacijentima, – sakupljanje i davanje pristanaka pacijentima, – biti zamjenik pročelnika, – participiranje u radi stručnog konzilija, – revidiranje indikatora kvalitete rada, – validiranje procesa, – trening laboratorijskih tehničara i mlađih kolega, – predstavljanje novih tehnologija i metoda, – osiguranje funkcioniranja SOPova, – osiguranje rada sve kritične opreme |
– podrška u organizaciji dnevnog ritma rada, – QC okoline, – analiza sjemena, – preparacija sjemena, – dijagnostika spermija, – priprema za zahvate, – pisanje SOPova, – osiguranje kvalitete opreme, – rad s gametama i embrijima, – generiranje kliničkih ključnih indikatora kvalitete rada, – usvajanje kliničkih odluka, – razgovor s pacijentima, – sakupljanje i davanje pristanaka pacijentima, – biti zamjenik pročelnika, – participiranje u radi stručnog konzilija, – revidiranje indikatora kvalitete rada, – validiranje procesa, – trening laboratorijskih tehničara i mlađih kolega, – predstavljanje novih tehnologija i metoda, – osiguranje funkcioniranja SOPova, – osiguranje rada sve kritične opreme, – organizacija izvedbe plana rada, – supervizija hijerarskijski nižih kolega, – osiguranje laboratorija u smislu sigurnosti, prostora i čistoće s adekvatnom opremom, – osiguranje da su SOPovi revidirani i validni u skladu s recentnim dosezima struke, – razvoj novih indikatora kvalitete i revizija starih, – osiguranje dovoljnog broja osoba u timu da bi se zadani plan i program mogao ostvariti, – organizacija stručnih kolegija, – autorizacija svake nove opreme i metode, – osiguranje efektivnog sustava kvalitete |
|
EDUCATION |
– educiran u koraku sa strukom, – pohađati treninge i radionice, – jačati kompetencije |
– educiran u koraku sa strukom, – pohađati treninge i radionice, – jačati kompetencije, – pratiti zadnje vodiče i preporuke stručnih društava, – participirati u kontinuiranom profesionalnom razvoju, – participirati u programima treniranja mlađih kolega |
– educiran u koraku sa strukom, – pohađati treninge i radionice, – jačati kompetencije, – pratiti zadnje vodiče i preporuke stručnih društava, – participirati u kontinuiranom profesionalnom razvoju, – participirati u programima treniranja mlađih kolega, – supervizija i provedba specijalizacije kliničkih embriologa, – osigurati plan i program specijalizacije, – osigurati da svi unutar tima imaju šansu se educirati, – organizirati radionice i tečajeve |
|
RESEARCH |
– podrška istraživačkih aktivnosti, – sudjelovanje u istraživanjima |
– podrška istraživačkih aktivnosti, – sudjelovanje u istraživanjima, – predlaganje istraživanja, – implementiranje istraživanja |
– podrška istraživačkih aktivnosti, – sudjelovanje u istraživanjima, – predlaganje istraživanja, – implementiranje istraživanja, – iniciranje i dizajniranje kliničkih studija, – implementacija studija, – apliciranje na natječaje, fondacije i potpore, – kolaboracija sa drugim institucijama |
Članak 10.
SADRŽAJ KATALOGA VRSTE I MINIMALNOG BROJA ZAHVATA
Prema Članku 6. popis vrsta minimalnog broja zahvata je određen. U sadržaju kataloga točan broj svakog odrađenog zahvata potpisuje mentor koji je nadgledao kandidata.
Članak 11.
USMENI ISPIT
Nakon isteka vremena edukacije, kandidat Povjerenstvu za trajnu edukaciju i licenciranje kliničkih embriologa uz opću zamolbu prilaže Katalog vrste i minimalnog broja zahvata i životopis. Potom Povjerenstvo pregledava dokumentaciju i određuje Komisiju za usmeni ispit kandidata.
Članak 12.
LICENCA
Nakon uspješnog usmenog ispita pred Komisijom kandidat dobija službenu Licencu Hrvatskog društva kliničkih embriologa koju zanavlja svakih pet godina prema Članku 8 ovog Pravilnika.
Članak 13.
Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave na internet stranici Društva – www.hdke.hr.
|
Dr.sc. Tamara Tramišak Milaković, Predsjednica HDKE |
